歡迎光臨吉康旅!
奧拉帕利(利普卓)在卵巢癌共獲批四大適應癥,維持和挽救兩種用法:①單藥用于BRCA1/2胚系和體系突變,一線含鉑化療后達到CR/PR晚期卵巢癌患者的維持治療。基于的是SOLO1的臨床研究結果。②聯(lián)合貝伐單抗用于HRD陽性的,一線含鉑化療后達到CR/PR晚期卵巢癌患者的維持治療。基于的是PAOLA1的臨床研究結果。
③單藥用于既往鉑類化療敏感的晚期卵巢癌,復發(fā)后采用含鉑化療達到CR/PR后的維持治療。基于的是SOLO2的臨床研究結果。④單藥用于既往接受三線或三線以上化療進展的胚系BRCA1/2突變的晚期卵巢癌患者的挽救治療。有效率為34%。在卵巢癌的適應癥中,有2大戰(zhàn)績是非常具有臨床開拓意義的。

PAOLA1研究:奧拉帕利聯(lián)手貝伐一線維持,打造史上一線維持PFS,37.2個月!一半患者可用藥獲益!2020ASCO公布SOLO2研究OS隨訪結果,鉑類敏感患者奧拉單藥維持中位OS達51.7個月!延長一年多!奧拉帕利攜多項經(jīng)典研究引領PARP抑制劑在卵巢癌的開拓,步步為堅,為卵巢癌患者的整體生存提升做出重要研究貢獻!
多項Ⅰ期和Ⅱ期研究表明,PARP抑制劑在伴BRCA胚系突變的轉移性乳腺癌患者中具有單藥活性。OlympiAD Ⅲ期隨機試驗表明,在HER2陰性轉移性乳腺癌并伴有BRCA胚系突變的患者中,口服奧拉帕利(利普卓)單藥治療的中位無進展生存期長于標準化療(7.0月vs.4.2月;HR=0.58;95%CI,0.43-0.80)。與標準治療組相比,奧拉帕利組的疾病進展或死亡風險降低了42%,中位無進展生存期延長了2.8個月。
奧拉帕利組的緩解率大約是標準治療組的兩倍(59.9%,28.8%)。兩組的中位應答時間相似。盡管奧拉帕利組和標準治療組的總生存期沒有顯著性差異,但由于總生存期的分析易受后續(xù)治療的影響,因此該研究無法評估兩組之間總生存期的差異。在患者接受指定治療后發(fā)生疾病進展時,標準治療組接受PARP抑制劑、鉑類治療或其他細胞毒性化療的患者多于奧拉帕利組。

奧拉帕利組發(fā)生3級或以上級別不良事件和導致停藥的不良事件的頻率低于標準治療組。在奧拉帕尼組中,最常見的不良事件為1或2級惡心,最常見的3級或以上不良事件是貧血。奧拉帕利的安全性與其他相關研究報道一致。奧拉帕利組達到臨床有意義的QLQ-30評分下降的時間點被延遲。如有需要,請咨詢海外醫(yī)療醫(yī)學顧問:或掃碼添加下方微信,我們將竭誠為您服務!
更多藥品詳情請訪問 奧拉帕利
免責聲明: 本站關于疾病和藥品的介紹僅供參考,實際治療和用藥方案請咨詢專業(yè)醫(yī)生和藥師。
微信掃碼?
免費咨詢電話