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英國(guó)阿斯利康
150mg;100mg
英國(guó)
片劑,膠囊
24個(gè)月
Lynparza (olaparib) 是一種口服藥物,用于治療某些類型的卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌和乳腺癌。您可以口服藥丸,通常每天兩次,每次 2 片。根據(jù)您服用藥物所針對(duì)的癌癥,您可以單獨(dú)使用或與其他抗癌治療一起使用。常見(jiàn)的副作用包括惡心、胃部不適和疲勞。
Lynparza 是一種品牌處方藥。它已獲得 FDA 批準(zhǔn),可用于患有以下類型癌癥的成人患者:前列腺癌;乳腺癌;卵巢癌;胰腺癌。
Lynparza 通常用于癌癥 BRCA(乳腺癌)基因發(fā)生突變(異常變化)的成人。這種類型的癌癥稱為 BRCA 陽(yáng)性。BRCA 突變與某些類型癌癥的生長(zhǎng)和擴(kuò)散有關(guān)。
卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌(維持治療)。
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Lynparza (olaparib)用于卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的維持治療,是基于對(duì)鉑類治療有反應(yīng)的患者進(jìn)行的兩項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究。SOLO-2研究(NCT01874353)涉及295名有缺陷或疑似有缺陷的gBRCA-突變的患者。研究-19(NCT00753545)涉及265名對(duì)初始鉑類治療有反應(yīng)的患者,他們之前接受過(guò)2次或更多的鉑類治療。歐洲醫(yī)療機(jī)構(gòu)(EMA,歐盟)和治療用品管理局(TGA,澳大利亞)還分析了136名已確認(rèn)BRCA突變的患者。
結(jié)果
主要療效結(jié)果是兩項(xiàng)研究中患者在疾病進(jìn)展前的生存時(shí)間(無(wú)進(jìn)展生存期,PFS)和研究-19中的總生存期(OS)。在BRCA突變組中,分析了第二次后續(xù)治療或死亡的時(shí)間(TSST--PFS的近似值)。
中位PFS為:
在所有患者中。在SOLO-2研究中,Lynparza (olaparib)19.1個(gè)月,而安慰劑為5.5個(gè)月。Lynparza (olaparib) 8.4個(gè)月,研究19中安慰劑4.8個(gè)月。
在BRCA突變組中。
Lynparza (olaparib) 12.2個(gè)月,研究19中安慰劑4.3個(gè)月。
中位OS是
在所有患者中。Lynparza (olaparib) 29.8個(gè)月,而研究19中安慰劑為27.8個(gè)月。
在BRCA突變組中。Lynparza (olaparib)的34.9個(gè)月與研究19中安慰劑的31.9個(gè)月相比(無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義)。
BRCA突變組的中位TSST-近似PFS為:Lynparza (olaparib) 23.8個(gè)月,而研究19中安慰劑為15.2個(gè)月。
卵巢癌(治療)
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Lynparza (olaparib)治療卵巢癌是基于一項(xiàng)單臂研究。這項(xiàng)研究涉及137名患有可測(cè)量的、與gBRCAm相關(guān)的卵巢癌患者,他們之前接受了三線或更多的化療。
結(jié)果
主要的療效結(jié)果衡量標(biāo)準(zhǔn)是客觀反應(yīng)率(ORR)和反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)。
ORR是:34%[95%CI:26,42];2%的完整答復(fù)。
中位數(shù)為:7.9個(gè)月[95%CI:5.6,9.6]
乳腺癌
食品和藥物管理局(FDA,美國(guó))批準(zhǔn)Lynparza (olaparib)用于以前治療過(guò)的患者的乳腺癌,是基于一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的研究(OlympiAD(NCT02000622))。這項(xiàng)研究涉及總共302名以前接受過(guò)治療的gBRCAm HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。Lynparza (olaparib)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇的化療進(jìn)行了比較,其中包括卡培他濱、埃里布林或維諾雷賓(標(biāo)準(zhǔn)劑量)。
結(jié)果
主要的療效結(jié)果衡量指標(biāo)是患者在疾病進(jìn)展前的生存時(shí)間(無(wú)進(jìn)展生存期,PFS)和客觀反應(yīng)率(ORR)。
與化療組相比,Lynparza 組的PFS有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。
中位PFS為:使用Lynparza (olaparib)7.0個(gè)月,與使用化療4.2個(gè)月。
ORR是:52% [95 % CI: 44, 60]Lynparza (olaparib);23%[95 % CI:13,35]與化療。
常見(jiàn)副作用
Lynparza 更常見(jiàn)的副作用可能包括:惡心、嘔吐或食欲不振;腹瀉或便秘;消化不良;口中味道改變;口腔炎(口腔內(nèi)壁發(fā)炎、疼痛或感染);疲勞(缺乏精力);虛弱;頭暈;頭痛;腹部、關(guān)節(jié)或肌肉疼痛;呼吸道感染,如普通感冒或流感;尿路感染 (UTI);血液疾病,如貧血(紅細(xì)胞水平低)。
大多數(shù)這些副作用可能會(huì)在幾天或幾周內(nèi)消失。如果癥狀更嚴(yán)重或沒(méi)有消失,請(qǐng)咨詢醫(yī)生或藥劑師。
嚴(yán)重的副作用
Lynparza 的嚴(yán)重副作用并不常見(jiàn),但可能會(huì)發(fā)生。如果您有嚴(yán)重的副作用,請(qǐng)立即致電您的醫(yī)生。如果您的癥狀感覺(jué)危及生命,或者您認(rèn)為自己遇到了醫(yī)療緊急情況,立即就醫(yī)。
Lynparza 的嚴(yán)重副作用包括:
肺炎(肺部發(fā)炎)。肺炎的癥狀可能包括:發(fā)燒;咳嗽;發(fā)冷;頭痛;氣短;疲勞(缺乏精力)。
血凝塊,例如深靜脈血栓形成或肺栓塞。癥狀可能包括:胸痛;呼吸困難;手臂或腿部發(fā)熱、疼痛或腫脹。
高血壓?通常不會(huì)引起癥狀。極高血壓可能導(dǎo)致:視力;頭暈;頭痛。
嚴(yán)重的血液疾病,包括骨髓增生異常綜合征/急性髓系白血病。
嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。
還有其他可以治療您的疾病的藥物。有些可能比其他的更適合您。如果您有興趣尋找 Lynparza 的替代品,請(qǐng)咨詢您的醫(yī)生。他們可以告訴您可能對(duì)您有效的其他藥物。
注意:下面列出的一些藥物是超說(shuō)明書用于治療這些特定疾病的藥物。超說(shuō)明書使用是指被批準(zhǔn)用于治療一種疾病的藥物被用于治療另一種疾病。
前列腺癌的替代品
其他可用于治療前列腺癌的藥物包括:rucaparib (魯卡帕尼);恩雜魯胺 (Xtandi);阿比特龍(Zytiga);sipuleucel-T (Provenge);卡巴他賽 (Jevtana);鐳 223 二氯化物 (Xofigo)。
胰腺癌的替代品
其他可用于治療胰腺癌的藥物包括:厄洛替尼(Tarceva);larotrectinib (Vitrakvi);卡培他濱 (Xeloda);奧沙利鉑 (Eloxatin);吉西他濱(Gemzar、Infugem);氟尿嘧啶;亞葉酸;白蛋白結(jié)合型紫杉醇 (Abraxane);伊立替康(Camptosar)。
乳腺癌的替代品
其他可用于治療乳腺癌的藥物包括:他拉唑帕尼 (Talzenna);卡鉑;順鉑;阿霉素 (Doxil);紫杉醇 (Abraxane);吉西他濱(Gemzar、Infugem);卡培他濱 (Xeloda);長(zhǎng)春瑞濱;艾日布林。 (Halaven)
卵巢癌的替代方案
其他可用于治療卵巢癌的藥物包括:niraparib(尼拉帕利);rucaparib (魯卡帕尼);貝伐珠單抗(Avastin、Mvasi、Zirabev);卡鉑;吉西他濱(Gemzar、Infugem);阿霉素 (Doxil);紫杉醇 (Abraxane);順鉑;依托泊苷;拓?fù)涮婵担℉ycamtin)。
藥物形式和強(qiáng)度
Lynparza 是口服的片劑。它有以下規(guī)格:100 毫克 (mg) 和 150 毫克。
前列腺癌的劑量
Lynparza 治療前列腺癌的典型劑量為 300 毫克(兩片 150 毫克片劑或三片 100 毫克片劑),每天服用兩次。這導(dǎo)致每天的總?cè)談┝繛?600 毫克。
胰腺癌的劑量
Lynparza 治療胰腺癌的典型劑量為 300 毫克(兩片 150 毫克片劑或三片 100 毫克片劑),每天服用兩次。這導(dǎo)致每天的總?cè)談┝繛?600 毫克。
乳腺癌的劑量
Lynparza 治療乳腺癌的典型劑量為 300 毫克(兩片 150 毫克片劑或三片 100 毫克片劑),每天服用兩次。這導(dǎo)致每天的總?cè)談┝繛?600 毫克。
卵巢癌的劑量
Lynparza 治療卵巢癌的典型推薦劑量為 300 毫克(兩片 150 毫克片劑或三片 100 毫克片劑),每天服用兩次。這導(dǎo)致每天的總?cè)談┝繛?600 毫克。
Lynparza (olaparib)膠囊的標(biāo)準(zhǔn)劑量是。400毫克(8粒50毫克),每天服用兩次。繼續(xù)治療,直至疾病進(jìn)展。
Lynparza (olaparib)片的標(biāo)準(zhǔn)劑量是。300毫克,每日兩次。繼續(xù)治療,直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
如何服用
Lynparza 應(yīng)每天口服兩次。嘗試早上和晚上相隔約 12 小時(shí)服用。Lynparza 可以隨餐服用或單獨(dú)服用。
為了幫助確保您不會(huì)錯(cuò)過(guò)任何劑量,請(qǐng)嘗試在手機(jī)上設(shè)置提醒。用藥計(jì)時(shí)器也可能有用。
Lynparza 片劑不應(yīng)壓碎、劈開(kāi)或咀嚼。相反,藥片必須整片吞服。
如果您吞咽藥片有困難,請(qǐng)咨詢醫(yī)生或藥劑師。他們可以推薦一些方法,幫助您更輕松地服藥。
在服用 Lynparza 之前,請(qǐng)與您的醫(yī)生討論您的健康史。如果您有某些疾病或其他影響您健康的因素,Lynparza 可能不適合您。這些包括:
血液疾病。患有嚴(yán)重血液疾病的人不應(yīng)服用 Lynparza。這些疾病包括骨髓增生異常綜合征/急性髓性白血病 (MDS/AML),它們是某些類型的血癌。在您開(kāi)始服用 Lynparza 之前,您的醫(yī)生會(huì)檢查您的血細(xì)胞水平。這有助于醫(yī)生確定藥物對(duì)您是否安全。他們還將在 Lynparza 治療期間繼續(xù)監(jiān)測(cè)您的血細(xì)胞水平。如果您的血細(xì)胞水平在治療期間變得不安全,醫(yī)生可能會(huì)建議您暫時(shí)或永久停止 Lynparza 治療。
肺炎。肺炎(肺部炎癥)患者不應(yīng)服用 Lynparza。這種情況可能在使用某些物質(zhì)或藥物(例如 Lynparza)后發(fā)生。如果您在 Lynparza 治療期間患有肺炎,您的醫(yī)生可能會(huì)讓您停止服用 Lynparza。如果您過(guò)去曾患過(guò)肺炎,請(qǐng)務(wù)必告訴您的醫(yī)生。他們將確定 Lynparza 對(duì)您是否安全。
血栓。一些服用 Lynparza 和激素治療的人已經(jīng)出現(xiàn)了血栓。這些血凝塊通常出現(xiàn)在他們的腿部或肺部。如果您患有凝血障礙或形成血凝塊的風(fēng)險(xiǎn)很高,請(qǐng)咨詢醫(yī)生。他們可以確定 Lynparza 對(duì)您來(lái)說(shuō)是否安全。
肝病。目前尚不清楚 Lynparza 對(duì)嚴(yán)重肝病患者的安全性如何。與您的醫(yī)生討論您的肝臟健康狀況,以了解 Lynparza 對(duì)您是否安全。
腎臟疾病。目前尚不清楚 Lynparza 對(duì)患有嚴(yán)重腎病或終末期腎病的人有多安全。與您的醫(yī)生討論您的腎臟健康狀況,以了解 Lynparza 對(duì)您是否安全。
懷孕。不建議在懷孕期間服用 Lynparza。事實(shí)上,服用 Lynparza 的男性和女性在治療期間和治療后都應(yīng)該采取避孕措施。
母乳喂養(yǎng)。在服用 Lynparza 期間或最后一次服藥后至少 1 個(gè)月內(nèi)不應(yīng)進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。
免責(zé)聲明:由本文所表達(dá)的任何關(guān)于疾病的建議都不應(yīng)該被視為醫(yī)生的建議或替代品,請(qǐng)咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細(xì)節(jié)。本站信息僅供參考,藥得不承擔(dān)任何責(zé)任。